Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2024-04-25 Origem:alimentado
Esterilização de Espaços:
Para a esterilização do isolador, o peróxido de hidrogênio em alta concentração é vaporizado e distribuído dentro do isolador, utilizando os radicais livres de oxigênio gerados para destruir a estrutura dos microrganismos. Isto garante um ambiente estéril dentro do isolador durante operações envolvendo ingredientes farmacêuticos ativos estéreis.
Para a esterilização geral de oficinas assépticas, incluindo oficinas de produção, oficinas de embalagem, etc., o vapor é feito para chegar a todos os cantos, matando microorganismos e atendendo aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Para a esterilização de espaços em laboratórios como os de testes de esterilidade e exames microbiológicos.
Esterilização de Equipamentos e Tubulações:
Antes e depois da utilização dos equipamentos de produção, o vapor gerado pelo esterilizador flash é utilizado para esterilizar o interior e fendas de equipamentos como reatores e máquinas de envase.
Para sistemas de dutos que transportam medicamentos líquidos, vapor, etc., é introduzido vapor ou gás esterilizante para esterilizá-los, garantindo a qualidade dos medicamentos.
Esterilização de Transferência de Material:
Quando os materiais são transferidos entre diferentes áreas limpas, os esterilizadores flash são utilizados para a esterilização das janelas de transferência para garantir a esterilidade dos materiais.
Esterilização de Ingredientes Farmacêuticos Ativos:
Para ingredientes farmacêuticos ativos sensíveis à temperatura, são empregadas técnicas de esterilização flash a baixa temperatura. Por exemplo, o vapor de peróxido de hidrogênio é utilizado para esterilização, preservando a atividade e a qualidade dos princípios farmacêuticos ativos.